廣西壯族自治區(qū)藥品集團采購工作小組辦公室關于做好口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍結果落地工作的通知

區(qū)直及解放軍、武警部隊駐桂醫(yī)療機構，藥材供應機構，數(shù)字廣西集團有限公司，各有關生產(chǎn)、配送企業(yè)：

為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，保障人民群眾獲得高質量、有效率、能負擔的缺牙修復服務，根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關于開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號）、《關于做好口腔種植體價格專項治理落地執(zhí)行工作的通知》（醫(yī)保價采函〔2023〕39號）等文件精神，為確保口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購（以下簡稱集采）中選結果順利落地執(zhí)行，現(xiàn)就口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍結果落地有關事項通知如下：

一、采購品種

本次掛網(wǎng)采購品種為口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍產(chǎn)品（見附件）

二、采購主體

全區(qū)范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構（含軍隊醫(yī)療機構）以及參與報量的其它各類醫(yī)療機構均應按要求優(yōu)先采購、使用口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍產(chǎn)品。鼓勵社會辦醫(yī)療機構采購、使用競價掛網(wǎng)入圍產(chǎn)品。

三、申報要求

競價掛網(wǎng)入圍企業(yè)及時登錄廣西藥品集團采購服務平臺（域名：m.dewhh.cn，簡稱“平臺”）耗材系統(tǒng)，按照平臺要求補充完善企業(yè)、產(chǎn)品信息，自主選定有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)，完成配送關系的確認工作。各醫(yī)療機構登錄平臺與口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同。

（一）申報企業(yè)資格要求

1.申報企業(yè)為已取得本次競價掛網(wǎng)入圍產(chǎn)品合法資質的單牙種植使用的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊人（指牙冠加工企業(yè)，下同）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當委托其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為申報企業(yè)，協(xié)助其履行相應的法律義務。

2.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。

3.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。

4.申報企業(yè)對申報產(chǎn)品的質量負責，一旦掛網(wǎng)成功，應作為供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產(chǎn)，配備足夠的配套工具，滿足醫(yī)療機構臨床使用需求。

5.申報企業(yè)應督促配送企業(yè)在24小時內(nèi)響應醫(yī)療機構訂單，除不可抗力因素外，須在醫(yī)院要求時限內(nèi)完成產(chǎn)品加工及配送，原則上不超過7天，并承諾及時滿足全省醫(yī)療機構相關培訓及技術指導需求。

（二）申報產(chǎn)品資格要求

1.申報產(chǎn)品屬于競價掛網(wǎng)入圍產(chǎn)品范圍，產(chǎn)品及其原材料均應獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2.申報產(chǎn)品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產(chǎn)和提供質保服務，保持掛網(wǎng)前后售后服務的延續(xù)性，在質保期內(nèi)，免費更換存在質量問題的牙冠。

3.申報產(chǎn)品須明確牙冠原材料醫(yī)療器械注冊證，掛網(wǎng)成功后須按原材料醫(yī)療器械注冊證上的材料組織生產(chǎn)，不得替換原材料。同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，應明確產(chǎn)品材質是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。

4.申報產(chǎn)品原則上應包含臨床常用的彩鋯，申報企業(yè)應根據(jù)醫(yī)療機構臨床實際需要，免費提供上飾面瓷和染色等服務，并保障產(chǎn)品的質量。

5.掛網(wǎng)時需明確牙冠成品所使用的牙冠制作材料，即成品和原材料的關聯(lián)關系。

6.將牙冠制作材料醫(yī)保編碼進行維護，便于識別。

四、采購執(zhí)行說明

（一）掛網(wǎng)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證更新或延續(xù)的，入圍掛網(wǎng)價格保持不變。

（二）申報企業(yè)須承諾根據(jù)臨床需要免費向醫(yī)療機構提供染色、上飾面瓷等加工及相應的伴隨服務，伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構進行工具操作培訓等，并保持掛網(wǎng)前后伴隨服務供給的延續(xù)性。

（三）掛網(wǎng)期間，申報企業(yè)應確保持續(xù)擁有掛網(wǎng)醫(yī)療器械的國內(nèi)有效注冊批件，否則視為放棄掛網(wǎng)資格。

（四）因掛網(wǎng)產(chǎn)品存在生產(chǎn)質量問題，給患者造成損失的，按照相關規(guī)定，由申報企業(yè)承擔賠償責任。

（五）加強掛網(wǎng)產(chǎn)品使用情況監(jiān)測，重點關注公立醫(yī)療機構口腔牙冠的實際采購情況。

五、工作要求

平臺負責本次掛網(wǎng)具體實施工作，盡快開發(fā)平臺相關功能，組織企業(yè)維護產(chǎn)品信息及信息審核。

附件：口腔牙冠競價掛網(wǎng)入圍結果.pdf

                                                                         廣西壯族自治區(qū)藥品集團采購工作小組辦公室

                                                                                                                                                                           2023年5月15日